[size=18.005px]歐盟藥品管理局[size=18.005px]在聲明中引述藥物安全委員會的說法表示:
[size=18.005px]「已有人通報在接種[size=18.005px]美國輝瑞大藥廠(Pfizer)復必泰(Comirnaty)疫苗[size=18.005px],
[size=18.005px]以及莫德納生技公司[size=18.005px](Moderna)Spikevax疫苗[size=18.005px]的第1劑、第2劑和追加劑之後,
[size=18.005px]出現月經大出血的案例[size=18.005px]。
歐盟藥品管理局檢視資料後,認為「至少有合理的可能性指向月經大出血與這些疫苗在因果上相關聯」,因此建議把這種現象加入前述兩款疫苗的產品資訊內。
歐盟藥品管理局聲明還表示:「沒有證據顯示,有些人身上出現的經期紊亂
對生殖和生育能力會造成任何影響。」
藥物安全委員會也強調:「這些疫苗的益處遠遠大於風險。」
自從接種過疫苗的女性首度通報月經大出血之後,歐盟各成員國和歐盟層級都在關注這類案例。
但研究人員目前尚未確立無庸置疑的因果關聯。