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回收驗孕器 [複製鏈接]

MrsSunflower

男爵府

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發表於 16-1-14 22:38 |只看該作者 |正序瀏覽 |打印

【on.cc 東網專訊】衞生署促請市民留意澳洲治療用品管理局一項回收行動，涉及一款由藍十字生物藥業(北京)有限公司生產的絨毛膜促性腺激素驗孕器(批號：20150314及20140406)，因其可能造成假陰性檢測結果。

衞生署透過其對醫療儀器的恒常監察，得悉澳洲治療用品管理局發出上述產品的回收警示。根據該警示，該局曾接獲用家對有關產品出現假陰性檢測結果的投訴。據澳洲治療用品管理局其後進行的測試結果顯示，上述兩批號並不符合其使用說明所聲稱「能少於5分鐘內，可檢測人體尿液中低於25mIU/mL單位的絨毛膜促性腺激素。」

批號20150314的產品不能檢測出尿液內含10、25及50mIU/mL濃度單位的絨毛膜促性腺激素；至於批號20140406則不能檢測出尿液內含10、25、50及100mIU/mL濃度單位的絨毛膜促性腺激素。

衞生署發言人解釋，假陰性檢測結果在最壞情況下可造成錯誤診斷，並引致嚴重傷害。發言人指，雖然生產商的初步資料顯示，未有受影響的產品分銷到本港，但本港或有市民在海外或網上購得該產品使用，有關市民應停止使用上述批號的產品，如有疑問應徵詢醫護人員的意見。另署方至今未有接獲因使用有關產品而引致不良事故的報告。